CRO企业选择魔方网表作为数字化转型平台的十大理由
天下经济整体下行,这给海内各行业都带来伟大生计压力,天然也包含CRO行业。据CRO行业内部人士采访表现:本年CRO行业的增加瓶颈很难被降服。在此配景下,经由过程数字化转型重塑企业治理模式、晋升企业运营效力已成为CRO行业内企业同等的见地。
但CRO企业实施数字化转型远比其他行业更具挑战。首要因素是CRO行业归属于监管最严厉的医药行业。CRO企业构建数字化体系须满意GLP,GCP规范要求,体系须完全经由过程计算机化体系验证,以保证其合规性、数据完备性和风险管控要求。
这并不是CRO行业新规,在Excel风行的期间也是如斯。Excel电子表单基于其便捷性曾普遍利用于GLP,GCP范畴,但Excel作为电子记载也需满意数据完备性要求,需满意21 CFR Part 11对电子署名的要求,需有审计追踪记载完备的操作,必要满意电子记载平安性的要求。据曾统计,许多企业至今依无法合规化使用Excel,einfotree(CIMCON开发的一款电子表格合规治理对象)却较好的办理了这个问题,它以Excel插件情势内嵌Excel中,以弥补电子表格使用中的症结性合规问题。

谈远了,回归正题。当海内CRO企业目的是数字化转型时,需求是完全分歧,数字化转型目标是对付企业的数字化再造,而不单是表单合规问题,这里就上升到数字化转型平台观点,小我曾打仗过北京魔方恒久软件的“魔方网表”可设置装备摆设数字化平台,我以为它更得当承担这份义务,且它也完全满意21 CFR Part 11对电子署名的要求,必要有审计追踪记载完备的操作,必要满意电子记载平安性的要求。
同时,选择魔方网表作为数字化转型平台,还有如下这十年夜理由。
1.丰硕的GLP,GCP特征和组件,可满意构建相符GLP,GCP规范利用
魔方网表将GLP,GCP规范的各类要求以及GLP,GCP规范最佳实践GAM5提到的各类细节都内化成平台根本特征和底层组件,可供CRO企业按需搭建相符规范的数字化体系。
2.既有定制化的按需而用,又有套装软件的便捷
魔方网表冲破了数字化转型时选择定制化的高风险、高用度、高费时,选择套装软件的功效性差的双向矛盾,赋予用户可按营业场景自行快速构建体系的才能。
3.归属GAMP5划定种别4,仅需自行验证
魔方网表归属GAMP5划定种别4,企业自行验证即可,无需像定制化体系需频仍验证。魔方软件还提供帮忙CRO企业经由过程CSV验证服务,节俭用户光阴及资金本钱。
4.实现症结操作二次验证,平安靠得住
魔方网表对紧张操作动作提供二次验证功效,可分级、分人治理实现二次确认步调,保障功效操作的精确性与平安性,体系所有操作全程留痕,并提供审计日志功效供追溯。
5.壮大的集成才能,实现硬件、软件的数据互通
魔方网表经由过程首创外部字段组,可搭建衔接企业内部软件、硬件间的数据通道,实现内部数据在分歧体系间的共享共用,晋升企业在运营上的事情效力。
6.BPM流程模块与表单深度联合
魔方网表的BPM流程模块可与表单深度联合,实现繁杂流程的顺畅流转,并能实现企业及时数据的更新和监控,治理职员可实时发现问题并预警,进步流程透明度和效力。
7.主动化多维度数据阐发,助力企业治理决议计划
借助于联通各体系汇聚而成的企业数据资产,魔方网表还为内部各营业治理者提供个性化数据阐发功效,可供治理者及时掌控营业状况,同时还为高层决议计划提供参考支持。
8.多终端支撑,赐与长途办公、协同办公才能
魔方网表基于B/S架构,可实现多终端拜访,例如PC、手机、平板随时拜访,移动端可查看报表图表,可内置于钉钉、企业微信生态,支撑新闻推送等,实现随时办公、高效长途办公、多人协同办公。
9.超十五万+的用户选择,不乏头部企业
魔方网表历经十余年连续立异,正被十五万+用户正在使用,此中包含浩繁来自行业头部的着名企业,好比华为、小米、海信,以及医药行业的浩繁企业。
10.完善支撑国产信创情况的数字化转型平台
魔方网表周全支撑国产信创情况,已与国产CPU、国产服务器、国产操作体系、中央件及数据库等进行优越适配,可满意CRO企业基于信创情况下实施数字化转型。
下面让我们看看某些先知预言家的CRO企业使用魔方网表的胜利案例吧。
上海泰楚团体
泰楚团体拥有包含泰楚生物在内多家子公司,营业涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及临盆(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的才能,泰楚团体正在构建团体级企业内部治理平台,并充足应用魔方网表对汗青记载和操作行动的审计追踪特征,进行GLP治理相关利用的实践。
无锡某海内CRO巨擘
企业是环球医药一体化服务企业,其引入魔方网表数字化平台,并定位为数字信息处置平台,以赞助实实际验室营业的数字化转型事情,企业搭建了浩繁试验室运营场景,此中包含课题治理、样品治理、项目排程、归档治理、excel申报主动撰写、文档核阅协一致,因为现实利用的后果明显,企业正赓续扩展使用规模。
如您是CRO企业,正好正预备以数字化转型重塑企业焦点竞争力,可请与魔方网表接洽,我感到它是个不错的选择。